有害物質への取組 HAZARDOUS SUBSTANCES

当社金属製アクセサリー類に含有する鉛の問題に対する対応について

一連の「金属製アクセサリー類に高濃度の鉛が含まれている問題」の報道の中では、中国製をはじめとする輸入品や子供向けの安価な 商品に多く鉛が含まれている印象を与えますが、実際にはどのような製法によって作られたものなのかによります。

しかし、食品衛生法の改定により平成20年10月1日以降に製造又は輸入されるものに関して、 乳幼児が接触することによりその健康を損なうおそれがある、「乳幼児がアクセサリーとして用いる玩具」がようやく規制の対象となった程度で、 残念ながら製造する側、販売する側、消費する側の全てにおいて鉛に対する認識が甘く、 日本国内においても未だに鉛を多く含む材料、 製法を用いた金属製品が子供向け金属製アクセサリーに限らず、広く製造され流通しているのが現状です。

当社としては、これを機会に鉛に対する認識を改め、製品中における鉛の含有状況の把握に努め、当該製品への鉛含有の状況及び取扱の注意喚起を 行っていくと同時に、規制の対象有無に関わらず鉛フリー化に向けた製法の開発、商品の開発を進めてまいります。

鉛を含有する2大製法に対する代替製法について

※鉛の含有率：CPSCの規制値は0.06％

ラインストーン（スワロフスキー社製クリスタルガラスなど）に含まれる鉛について

世の中、ラインストーン（デコ電）が流行していますが、通常流通している所謂クリスタルガラス製には鉛が含まれています。
しかしRoHS規制を意識した場合には、スワロフスキー製を含む一般のクリスタルガラスに含まれる鉛について、 指令69/493/ECC（注）の別表1（カテゴリ1、2、3及び4）のものは適用除外になる旨が明記されています。

金属製アクセサリー類に高濃度の鉛が含まれている問題の報道発表資料一覧

米国消費者製品安全委員会(CPSC)とは

米国CPSC(The U.S. Consumer Product Safety Commission)とは、消費者製品安全法に従って消費者製品に関する傷害及び死の不合理な危険から国民を保護することを目的として 1972年に設立された中央政府機関。

鉛については、2004年に鉛を含有する装身具を飲み込んだ子供に重篤な健康上の影響が出たという事例を確認したため、
その後調査分析を行い、CPSCは2005年2月にその結果を公開、子供に対する鉛に起因する潜在的な健康上の危険性を低減する暫定方針を示しました。

その暫定方針の中で鉛の含有量については0.06％（600ppm）、鉛の溶出量については175μｇという限界含有値が示されました。
注）μ＝マイクロとは、10-6のこと。1μgは、0.000001g

追記：玩具の鉛使用禁止へ
2008年8月14日、12歳以下の子供向け玩具に鉛の使用を禁止する法案にブッシュ大統領が署名した。
成立した新法は2014年までに製造物の品質検査に当たる新たな機関の設置が盛り込まれているとのこと。

RoHS(ローズ)指令とは

EU全25カ国で人体に有害である6物質を含有する電子機器の輸入、販売を禁止するもので、2006年7月1日より施行され、
2015年6月の改正を経て現在に至るまで施行されています。

RoHSは「Restriction of the use of certain hazadous substances in electrical and electronic equipment」の略で、
対象となる電子機器とはテレビやラジオ、白物家電やパソコンなどになります。

当社で取り扱っている金属製アクセサリー商品は一見無関係のように感じられることでしょうが、
実際には電子機器製品の取付金具やパーツとして使用されることもあり、 EU向け輸出関連企業さまからの規制対応ニーズが高まっています。

指令における有害10物質とは

1	Pb(鉛)	限界含有値は各パーツの重量あたりの含有率 0.1%(1000ppm)以下
2	Hg (水銀)	限界含有値は各パーツの重量あたりの含有率 0.1%(1000ppm)以下
3	Cd (カドミウム)	限界含有値は各パーツの重量あたりの含有率 0.01%(100ppm)以下
4	Cr (六価クロム)	限界含有値は各パーツの重量あたりの含有率 0.1%(1000ppm)以下
5	PBB(ポリ臭化ビフェニル)	限界含有値は各パーツの重量あたりの含有率 0.1%(1000ppm)以下
6	PBDE(ポリ臭化ジフェニルエーテル)	限界含有値は各パーツの重量あたりの含有率 0.1%(1000ppm)以下
7	DEHP(フタル酸ジエチルヘキシル)	限界含有値は各パーツの重量あたりの含有率 0.1%(1000ppm)以下
8	DBP(フタル酸ジプチル)	限界含有値は各パーツの重量あたりの含有率 0.1%(1000ppm)以下
9	BBP(フタル酸プチルベンジル)	限界含有値は各パーツの重量あたりの含有率 0.1%(1000ppm)以下
10	DIBP(フタル酸ジイソプチル)	限界含有値は各パーツの重量あたりの含有率 0.1%(1000ppm)以下

EN71（欧州玩具安全規格）とは

EN71（欧州玩具安全規格）とは対象年令や使用目的など、様々な角度から玩具の安全性について具体的な検査事項を列記しています。
同旨の内容がISO8124にも規定されています。 EU諸国において該当する玩具を製造・販売する場合は、これに従う必要があります。

EN71はPart1から13まであり、EN71 Part3は特定元素の移行に関する条項で、
アルミニウム、アンチモン、ヒ素、バリウム、ホウ素、カドミウム、 三価クロム、六価クロム、コバルト、銅、鉛、マンガン、水銀、ニッケル、セレン、ストロンチウム、スズ、有機スズ、亜鉛の17元素19成分について、
玩具材料の一部若しくは全部を飲み込んでしまった場合に、胃酸によって有害金属等が溶け出す量を規制するものです。

そのEN71及びISO8124の中に鉛の溶出基準値として90ppmという数値が規定されています。
この基準値は乳幼児が誤飲した場合のリスクを想定して設定された基準であり、社団法人日本玩具協会では、この基準を満たすことで、
鉛に関して「金属製アクセサリー類など」の安全は確保されるものと考えているようです。

当社においても、社団法人日本玩具協会の基準を満たすべく、EN71-Part3に規定された17元素19成分のうち、鉛についての基準値を満たすべく、 検査を行っています。

玩具安全基準（ST基準）における鉛の取り扱いについて

平成18年5月10日付けにて社団法人日本玩具協会は「玩具に該当する金属製アクセサリー類など」に対して、暫定処置として、
子供が誤飲した場合における安全性を確保することを狙いとする下記の処置を講ずることとしました。

当社では既存の鉛入り製品や鉛フリー商品について独自に上記EN71Part3及びISO8124-3の試験方法にて鉛の安全性試験を行いました。

その結果、下記の通り、鉛を非常に多く含む商品においても表面に鍍金が 施してあるものについては上記の基準(90mg/kg)を満たすことが分かりました。
但し、製品が破損したり鍍金がはがれたりした場合には生地の鉛が基準値を超えて溶出することが考えられますので注意が必要です。

食品衛生法に基づく乳幼児の玩具（おもちゃ）に対する規制について（最新情報）

改定の趣旨

1	近年の多様化したおもちゃに対応できるよう、食品衛生法第62条第1項に規定する「乳幼児が接触することによりその健康を損なうおそれがあるものとして 規定するおもちゃの範囲を拡大
2	国際的に通用しているおもちゃの規格（ISO規格など）を取り入れ、おもちゃの衛生上の観点からの規格の国際整合性の確保を図ること
3	鉛などに係る規格を強化し、衛生上の観点から、より一層のおもちゃの安全性の確保を図ること

規則に係る改正の要点

1	指定おもちゃの材質制限の撤廃
2	対象がん具の追加（新たに、アクセサリーがん具が追加） アクセサリーがん具とは、乳幼児がアクセサリーとして用いるがん具 具体的には指輪、ネックレス、ブローチ、ペンダントなどの装身具の形態をしたがん具のことをいう 但し、キーホルダー、携帯電話のストラップなどおもちゃとして遊ぶことを目的としないものは、これに含まれない

告示に係る改正の要点

1	原材料から最終製品の規格への変更 「塗料」から「塗膜」へ 「材料」から「製造された部分」へ
2	鉛などに係る規格の強化 ISOを参考とした溶出規格への変更 対象となる塗膜の拡大 金属製アクセサリーがん具に係る鉛の規格の新設 新たに金属製アクセサリーがん具（乳幼児が飲み込むおそれのある大きさのものに限る。）に係る鉛の溶出規格を設定したこと。 ISO規格などに準じ、乳幼児が誤飲により飲み込むおそれのある大きさを判別するための容器を定めこの容器内に圧縮しない状態で置いたとき、 容器内に収まる大きさとしたこと。

乳幼児が誤飲により飲み込む恐れのある大きさを判別するための小部品シリンダー（スモールパーツシリンダー）容器

※誤飲を判別するための小部品シリンダー（スモールパーツシリンダー）容器に関して当社への購入希望の声が多いことから、 当社にて製造販売を開始しました。

材質	製品規格	販売価格	メーカー	特徴
アクリル	単価を抑えるために既成のアクリル管を用いるため、内径が32mmとなります。	2,750円	株式会社 大王製作所	規格上の内径は31.8+0.1mmとなっていますが、本製品は規格よりも0.2mm大きい作りとなります。 これは、単価を抑えるために既成のアクリル管を用いて製造した為です。 大きい分には規制を強化する側に働くため、運用上は問題がないかと思われます。

「球状カプセル(直径40mm)誤飲で子供に障害」 バンダイに賠償命令、基準見直し迫る判断

1	事実関係 「ガチャポン」と呼ばれる玩具入りの球状カプセル(直径40mm)を鹿児島市の男児（当時2歳10カ月）誤飲し、約30分後に除去したが、 低酸素状態などによる脳障害で自力で体を動かせないなどの重度障害を負った。
2	請求内容 両親らが、製造物責任法（PL法）に基づき、製造元のバンダイナムコゲームス（東京都）に約1億800万円の損害賠償を求めた。
3	判決内容 鹿児島地裁は2009年5月20日、製造元側に約2,626万円の支払いを命じた。判決では、損害額を7,954万円と算定したが、 両親にも注意義務違反があったとし、製造元の責任を3割と認定した。
4	争点 製造元は、カプセルが玩具安全基準（ST基準）で定められた直径31.8mm以上を満たしていると主張していたが、 裁判長は「3歳未満の幼児でも開口時の大きさが40mmを超えることは珍しくない」、「誤飲の場合に取り出しやすくするため、角形にしたり、 気道確保の穴を複数設ける設計が必要」などの指摘をした。
5	海外の安全基準 玩具のスモールパーツ（小部品）に関する基準は、日本では玩具安全基準（ST基準）で定められた直径31.8mm以上というものがある一方で、 欧州ではEN71-1規格、米国ではCPSC連邦規則で規定されており、球状の製品については直径44.5mm以上という安全基準が設定されています。
6	当社の取り組み 当社では日本の安全基準に基づいた誤飲を判別するための小部品シリンダー（スモールパーツシリンダー）容器に関して、 日本の安全基準に基づいた直径32mmの小部品シリンダー（スモールパーツシリンダー）容器と、 直径40mmの基準を採用した小部品シリンダー（スモールパーツシリンダー）容器が現在提供可能となっております。 また、海外の安全基準に基づいた直径45mmの小部品シリンダー（スモールパーツシリンダー）のご提供の準備を進めております。 詳しくは開発担当までお気軽にお問合せください。

適用期日

1	規則関係 規則第78条の改正については、平成20年5月1日から適用すること。 ただし、平成20年9月30日までに製造され、又は輸入されるものについては、当該おもちゃに係る法第18条第2項の規定は、適用しない。
2	告示関係 告示の改正については、平成20年3月31日から適用すること。 ただし、平成20年9月30日までに製造され、又は輸入されるものについては、なお従前の例によることができる。

関連資料

1	平成20年3月31日「食品衛生法施行規則及び食品、添加物などの規格基準の一部改正について」
2	改正に係る新旧対照表
3	おもちゃの規格（概要）及び平成20年3月31日の改正による変更点一覧表
4	平成20年4月16日「おもちゃに係る改正に関するＱ＆Ａについて（その1）」
5	平成20年7月7日 「おもちゃに係る改正に関するＱ＆Ａについて（その2）」
6	平成20年8月12日「おもちゃに係る改正に関するＱ＆Ａについて（その3）」

Q&A抜粋

規定を比較すると

消費生活用製品安全法改正に基づく玩具（おもちゃ）に対する追加規制について（最新情報）

改定の趣旨

令和5年5月16日「消費生活用製品安全法施行令の一部を改正する政令」が閣議決定され、 令和5年6月19日に消費生活用製品安全法の特定製品に新たに「磁石製娯楽用品(マグネット)」と「吸水性合成樹脂製玩具」を指定し、 技術基準に適合しない製品の販売が規制されます。当該2製品は、仮に事故が発生した場合の事故の危険性が大きく、 被害も重大であることから、特定製品へ指定して規制対象とし、本政令の技術基準に適合しない製品は販売を規制することとなりました。
規制製品例：マグネットセット、マグネットボール、吸水性合成樹脂製玩具

規制に係る改正の要点

消費生活用製品安全法の特定製品を指定する消費生活用製品安全法施行令の別表第一に次の2製品を加えます。

1	磁石製娯楽用品（磁石と他の磁石とを引き合わせることにより玩具その他の娯楽用品として使用するもの） 規制対象は乳幼児が飲み込みうる大きさの基準であるISO8124-1に規定されている小部品シリンダーに収まる大きさ以下のものかつ、 仮に誤飲した場合でも体外に自然排出される水準の磁力である、磁束指数（最大磁束密度の二乗と極の面積に積）が50kG2・mm2以上のもの。
2	吸水性合成樹脂製玩具（吸水することにより膨潤する合成樹脂） 規制対象は乳幼児が飲み込みうる大きさの基準であるISO8124-1に規定されている小部品シリンダーに収まる大きさ以下のものかつ、 仮に誤飲した場合でも体外に自然排出される水準である、吸水前の状態から50%超えて膨潤しないという基準を超えるもの。

【規制対象製品】

• 磁石と磁石をくっつけることで玩具や娯楽として使う製品。
  (乳幼児が飲み込みうる大きさの基準であるISO8124-1に規定されている小部品シリンダーに収まらない大きさのもの、仮に誤飲した場合でも体外に自然排出される水準の磁力である、磁束指数（最大磁束密度の二乗と極の面積に積）が50kG2・mm2未満のものは規制対象外)
• 吸水することにより膨潤する合成樹脂
  (乳幼児が飲み込みうる大きさの基準であるISO8124-1に規定されている小部品シリンダーに収まらない大きさのもの、仮に誤飲した場合でも体外に自然排出される水準である、吸水前の状態から50%超えて膨潤しないものは規制対象外)

【規制対象外製品】

• 磁石同士をくっつけて遊ぶことを目的としていない製品
• 乳幼児が飲み込みうる大きさの基準であるISO8124-1に規定されている小部品シリンダーに収まらない大きさのもの
• 磁石製娯楽用品の技術基準として、仮に誤飲した場合でも体外に自然排出される水準の磁力である50kG2・mm2未満のもの
• 吸水性合成樹脂製玩具の技術基準として、仮に誤飲した場合でも体外に自然排出される水準である、吸水前の状態から50%を超えて膨潤しないもの

※誤飲を判別するための小部品シリンダー（スモールパーツシリンダー）容器に関して当社への購入希望の声が 多いことから、当社にて製造販売を開始しました。

材質	製品規格	販売価格	メーカー	特徴
アクリル	単価を抑えるために既成のアクリル管を用いるため、内径が32mmとなります。	2,750円	株式会社 大王製作所	規格上の内径は31.8+0.1mmとなっていますが、本製品は規格よりも0.2mm大きい作りとなります。 これは、単価を抑えるために既成のアクリル管を用いて製造した為です。 大きい分には規制を強化する側に働くため、運用上は問題がないかと思われます。